2月5日，美國FDA批準TissuGlu，這是獲得批準的首款可內(nèi)部使用的組織粘合劑。TissuGlu是一種聚氨酯粘合劑，外科手術可用來連接手術期間產(chǎn)生的組織瓣，以移除過多的脂肪及皮膚，或恢復變?nèi)醯幕蚍珠_的腹肌(腹壁整形術)。用一種內(nèi)用粘合劑連接組織瓣可以減少或消除術后對腹壁整形術組織瓣之間的液體進行排除。
液體狀的TissuGlu 滴劑由外科醫(yī)生通過一種手持式涂藥器使用。外科醫(yī)生在適當?shù)奈恢枚ㄎ桓贡谡涡g皮瓣，然后滴上TissuGlu?；颊呓M織內(nèi)的水開始一種化學反應，這可以將皮瓣連接到一起。外科醫(yī)生然后用手術縫合線進行標準的皮膚縫合。
“FDA批準首款內(nèi)部使用的合成粘合劑將幫助一些腹壁整形術患者在術后迅速恢復到日常生活，”FDA器械及放射衛(wèi)生中心科學副主任、醫(yī)學博士、公共衛(wèi)生學碩士Maisel稱。
FDA對TissuGlu的審評包括了一項由130名實施選擇性腹壁整形術患者參與的臨床研究數(shù)據(jù)。一半的受試者接受手術排污，而另一半患者使用TissuGlu而不進行排污。研究結果顯示，使用TissuGlu的患者中有73%的人不需要術后介入來排除腹壁整形術組織瓣之間積存的液體。
在需要侵入性治療的27%的患者中，21% 的人僅使用針吸收即可。TissuGlu組中有6% 的人因持續(xù)的血清腫形成而需要針吸收及排污。
使用TissuGlu而無需手術排污的受試者與那些手術排污的受試者相比，通常能更快的恢復大多數(shù)的日常活動，如洗澡、爬樓梯及恢復正常生活。兩組間報道的因手術而導致的疼痛水平或不舒服沒有差異。TissuGlu由位于賓夕法尼亞州匹茲堡市的Cohera Medical公司生產(chǎn)。
