因其快速增長的市場需求以及巨大潛力，中國始終是索爾維發(fā)展中所關(guān)注的焦點之一。從上世紀70年代開始，索爾維在中國經(jīng)營業(yè)務，于2015年達到了99.6億人民幣的凈銷售額。目前，索爾維在中國有18個生產(chǎn)基地以及4個研究與創(chuàng)新中心。
醫(yī)療行業(yè)一直是索爾維的主要業(yè)務，在過去的五年里，索爾維尤其關(guān)注中國的植入物和醫(yī)療設備這兩個板塊。本屆Medtec展，我們有幸邀請到索爾維醫(yī)療保健全球業(yè)務經(jīng)理Jeff Hrivnak先生，為大家解讀索爾維最新用于醫(yī)療器械設備的先進聚合物解決方案。
索爾維醫(yī)療保健全球業(yè)務經(jīng)理Jeff Hrivnak先生索爾維為醫(yī)療保健行業(yè)提供最廣泛的選擇，如為可植入和不可植入的醫(yī)療設備提供高性能熱塑性塑料，并提供全球性的技術(shù)和法規(guī)支持。憑借25年多以來，作為醫(yī)療保健行業(yè)領(lǐng)先材料供應商所累積的豐富經(jīng)驗，索爾維可為醫(yī)療設備制造商提供其所需的承諾、經(jīng)驗和創(chuàng)新。索爾維的材料符合 ISO 10993:1 所定義的生物相容性標準，與各種專用消毒方法相容，包括伽瑪射線、環(huán)氧乙烷、汽化過氧化氫和蒸汽。
高性能醫(yī)用級別塑料
對消毒盒和消毒盤以及外科器械的性能要求與對其它非植入式醫(yī)療器械的性能要求差別極大，但均需索爾維醫(yī)用級別塑料所提供的高性能。這些材料適用于有限接觸(24小時以內(nèi))體液或組織的應用。
可重復使用器械及一次性器械
與清潔劑和消毒劑相容
透明色、不透明的和耐伽瑪射線色
受 FDA 主文件(MAF)支持的色卡
硅附著成型人體工程學設計
實現(xiàn)金屬到塑料的轉(zhuǎn)換
用于植入式設備的 Solviva ? 生物材料
Solviva? 生物材料是用于植入式醫(yī)療設備，特別是那些接觸體液或組織超過24小時的產(chǎn)品。專門生產(chǎn)設施位于美國佐治亞州，符合 ISO 13485 標準，并依據(jù)現(xiàn)行的相關(guān)良好生產(chǎn)規(guī)范運行。所有材料都要在通過 ISO 9001認證并經(jīng) ISO 17025 認可的實驗室進行檢測。
超過50項 510(k) 許可及多項 CE 標志
符合 ASTM F2026-2016(僅 PEEK)和 YY/T 0660-2008
規(guī)范的合同談判
直接裝運到加工商
工藝驗證
產(chǎn)品可追溯性
“索爾維的材料之所以深受客戶喜歡，是因為我們可以滿足客戶多方面的需求，我們有跨越三十五個品種一千五百個規(guī)格的材料，有醫(yī)療級用在設備、器械類的材料，也有植入人體的材料。索爾維龐大的設計和工程團隊，讓我們可以根據(jù)客戶的需求，提供不同的解決方案，以及額外的資源，包括材料推薦、結(jié)構(gòu)功能設計、現(xiàn)場工藝指導，仿真測試和失效分析，法規(guī)支持等等?！盝eff談道。“索爾維的高性能聚亞苯基碸類(Radel? PPSU)材料，堅韌耐腐蝕，經(jīng)受幾千次的蒸汽滅菌依然可以保持優(yōu)異的機械性能。再比如我們的聚砜系列(Udel? PSU)，已經(jīng)有50年的歷史了，50年的塑料品居然現(xiàn)在還能受人歡迎肯定是有它的獨到之處，其應用于透析器上，另外它也應用于維持生命和拯救生命的產(chǎn)品當中，作為其核心部件，比如說麻醉機，呼吸機等”。
當記者問及未來索爾維還將關(guān)注醫(yī)療行業(yè)的哪些應用時，Jeff回答道：“我們關(guān)注的的應用有很多。比如中國增長最快的血透行業(yè)，中國的血透中心目前只能服務到約20%的患者，大量的患者得不到治療資源。索爾維這兩年與許多廠商合作，致力于更多地服務于中國的血透行業(yè)。心血管，腦外科，牙科，骨科等也是我們的重點發(fā)展的行業(yè)，索爾維有三種材料都可應用于永久的植入物，目前我們的客戶在全球已有很多拿到注冊證上市銷售的產(chǎn)品。”
在談到醫(yī)用塑料未來的發(fā)展方向時，Jeff說道：“我可以看到兩大趨勢，第一個對醫(yī)用材料的考驗日趨嚴格，隨著交叉感染帶來的風險不斷增加以及法規(guī)監(jiān)管的逐步加強，醫(yī)院對設備、器械的消毒會更為頻繁且消毒劑的消毒能力也在不斷增強，從而對材料的耐化性能要求也會相應提高，這便是我們特種材料的優(yōu)勢所在，我們正幫助器械商更新?lián)Q代，從而提高器械的產(chǎn)品質(zhì)量和使用壽命;而另一個趨勢就是設計創(chuàng)新，目前很多醫(yī)療器械依然采用金屬制造，在很多領(lǐng)域塑料必然會替代掉笨重的金屬材料，相比金屬產(chǎn)品老套的、標準化的設計，塑料部件大大提高他們的設計自由度和產(chǎn)品美觀度，其材料本身具備與金屬可媲美的剛性，外觀更漂亮、多種顏色便于區(qū)分，多功能且輕便的塑料器械，能帶給醫(yī)生帶來更好的體驗，最重要總體上來看，材料通過大批量注塑成型成本也降低很多，造福于患者，這也是塑料材料應用于醫(yī)療器械的一個巨大優(yōu)勢。”
說到塑料替代金屬的好處，Jeff舉了一些具體案例：“說到塑料替代金屬的好處，Jeff舉了一些具體案例：“比如說我們的Radel? PPSU生產(chǎn)的手術(shù)器械盒及托盤，使用非常輕便，高韌性的材料可以充分設計成卡入式的罩蓋，易于清洗，不會生銹從而引起細菌滋養(yǎng)，整體可多次重復蒸汽滅菌仍保持原先的機械性能，且有多種透明顏色選擇便于手術(shù)區(qū)分。再比如，關(guān)節(jié)植入物目前多用的金屬材料，首先金屬的強度很高，遠高于人體自身骨，所以身體的重量載荷全靠金屬支撐，而植入物周邊的自身骨便不會受力，久而久之造成骨丟失引起假體松動等問題，學術(shù)名稱叫應力遮擋，但如果用Zeniva? PEEK材料，其材料和人體骨模量接近，骨頭就需要承擔重量，有鍛煉的機會，功能就不會喪失。另外Zeniva? PEEK材料跟金屬材料相比，有天生的生物惰性，更好的耐磨性及抗疲勞性，從而提高使用壽命為患者提高生活質(zhì)量?！?/p>
